FARMAIOD 10% Soluzione Cutanea Flacone 250 ml

POSOLOGIA
Il prodotto e' da utilizzare tal quale su cute lesa e cute integra (vedere paragrafo 4.1); tamponare la cute con cotone abbondantemente imbevuto di soluzione; ripetere, se necessario, per un massimo di 3-4 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

PRINCIPI ATTIVI
100 g contengono: iodopovidone (10% di iodio disponibile) 10,00 g di principio attivo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

INTERAZIONI
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti. Non impiegare contemporaneamente sulla parte trattata saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.

CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. nella confezioneoriginale per riparare il prodotto dalla luce.

AVVERTENZE
Il prodotto e' per esclusivo uso esterno. Non ingerire. L'ingestione ol'inalazione puo' portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitareil contatto con gli occhi. Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, puo' dare originea fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e instaurare il trattamento sintomatico adeguato. Evitare l'impiego su superfici eccessivamente estese e non applicare con bendaggioocclusivo. Un esteso assorbimento dello iodio connesso con l'uso di iodopovidone, il quale non puo' essere eliminato attraverso la via renale, ne' metabolizzato, puo' causare effetti avversi sistemici (es. acidosi metabolica, neutropenia), compresi quelli ben noti sulla funzionetiroidea, come ipotiroidismo transitorio, oppure, nei casi di ipertiroidismo latente, il pericolo di destabilizzazione e crisi tireotossica. Se necessario un uso prolungato o su superfici estese, e' opportunopraticare test di funzionalita' tiroidea, soprattutto in pazienti condisfunzione tiroidea e nei soggetti piu' giovani. Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato. L'assorbimento di iodio puo' interferire con i test di funzionalita' tiroidea o con quelli di ricerca del sangue occulto nelle feci e nelle urine, per le proprieta' fortemente ossidative dello iodio.In eta' pediatrica usare solo in caso di effettiva necessita'. Sono stati evidenziati casi di ipotiroidismo conseguenti all'applicazione diiodopovidone sui neonati. Nei neonati e' stato osservato che l'applicazione di antisettici iodinati topici, a termine e pretermine, potrebbe causare disfunzione tiroidea transitoria (vedere paragrafo 4.3). Ilriscaldamento della soluzione sopra i 43 gradi C. provoca liberazionedi vapori tossici di iodio, per un indebolimento del legame tra lo iodio e il povidone. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, e' necessaria la valutazione medica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Usare solo in caso di effettiva necessita' e sotto diretto controllo medico.

ECCIPIENTI
Alcool etossilato, sodio fosfato bibasico, acido citrico anidro, glicerina, sodio idrossido, acqua depurata.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; bambini di eta' inferiore ai 6 mesi; ipertiroidismo; non applicare su mucose, su cute gravemente lesa e su ampie superfici (vedere paragrafo 4.4); non utilizzare per il lavaggio peritoneale nel trattamento della peritonite purulenta: in queste situazioni possono aumentare notevolmente le concentrazioni di iodio nel sangue e conseguentemente nelle urine.

DENOMINAZIONE
FARMAIOD 10% SOLUZIONE CUTANEA

EFFETTI INDESIDERATI
E' possibile il verificarsi di effetti indesiderati con frequenza nonnota (la frequenza non puo' essere valutata dai dati disponibili), a seguito dei quali e' necessario interrompere il trattamento: intolleranza (bruciore o irritazione); reazioni allergiche (come dermatite tuberosa, dermatite, ecc); iodismo (vedere paragrafi 4.4 e 4.9); ritardo della cicatrizzazione dei tessuti lesi; interferenza con le prove di funzionalita' tiroidea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. Lasegnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Aglioperatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INDICAZIONI
Disinfezione della cute in presenza di ferite superficiali di piccoledimensioni; disinfezione della cute integra; delimitazione del campo operatorio.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e disinfettanti - derivati dello iodio.